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2月7日晚，生物生物证监会发布文件批准迈威(上海)生物科技股份有限公司(简称“迈威生物”)在科创板首次公开发行股票注册。迈威
12月7日晚，科创证监会发布文件批准迈威(上海)生物科技股份有限公司(简称“迈威生物”)在科创板首次公开发行股票注册。获批迈威生物于2020年12月按照科创板第五套上市标准递交IPO申请，新锐保荐人（主承销商）为海通证券股份有限公司。重磅制药注册根据招股书，生物生物本次IPO募集资金将主要用于抗体产业化建设项目、迈威抗体药物研发项目等等。科创迈威生物本次拟发行9990万股，获批拟募集资金29.80亿元人民币。新锐
图片来源：上市招股书
图片来源：上市招股书
图片来源：证监会发布
上市招股书显示，重磅制药注册迈威生物本次发行前总股本 29,生物生物970 万股，本次拟发行人民币普通股 9,990万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），全部发行新股。本次发行前后，公司股本情况如下：
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发行人前十名股东情况：
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截至招股说明书签署日，迈威生物所有品种均处于研发阶段，尚未开展商业化生产及销售，亦无药品实现销售收入，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。2018年、2019年、2020年、2021年1-6月迈威生物亏损分别为2.3亿元、9.2亿元、6.4亿元及3.4亿元。其2018年、2019年、2020年、2021年1-6月研发费用分别为1.7亿元、3.6亿元、5.8亿元和2.6亿元。
公开资料显示，迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要包括人用治疗性单克隆抗体、双特异性/双功能抗体及ADC(抗体药物偶联物)药物在内的抗体药物等。
迈威生物主要产品（图片来源：上市招股书）
依托高效的研发平台，迈威生物已有15项在研品种处于不同开发阶段，治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。其中，公司与上海君实生物医药科技股份有限公司合作开发的新药9MW0113，已经于2019年11月申请新药上市。此外，迈威生物还有5个品种处于关键注册临床试验阶段、1个品种处于II期临床试验阶段、4个品种处于I期临床试验阶段、1个品种已经取得临床默示许可、3个品种处于临床前研究阶段。
自身免疫疾病领域，迈威生物有两款产品。其中9MW0113是迈威生物与君实生物（君实生物项目代码：UBP1211）合作开发的一款重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液，为修美乐（阿达木单抗）的生物类似药，已于2019年11月提交上市申请，申请适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。另一款产品9MW1911是迈威生物自主研发的一种靶向ST2的创新单克隆抗体，为1类新药，拟开发用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎等疾病。
肿瘤领域，迈威生物披露了7款在研产品，包括：9MW2821是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），拟开发治疗尿路上皮癌、乳腺癌等，已在中国获批开展临床研究；9MW1111，一款靶向PD-1的创新单克隆抗体；6MW3211，一款靶向CD47和PD-L1的人源化双特异抗体；9MW0321，一款重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，为安加维（地舒单抗）的生物类似药，目前处于3期临床试验阶段；8MW0511，一款注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，拟开发用于防治骨髓抑制引起的白细胞减少症，以及骨髓衰竭患者的白细胞低下症。此外还有两款产品处于临床前研究阶段。
代谢疾病也是迈威生物关注的领域之一。其中，9MW0311是其开发的一款重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，为普罗力（地舒单抗）的生物类似药，目前处于3期临床试验阶段。9MW3011是该公司自主研发的一款治疗用生物制品1类新药，根据招股书，全球尚无同靶点药物进入临床试验，迈威生物计划2021年提交该候选药的Pre-IND会议申请。
此外，迈威生物还开发了多款针对眼科疾病和感染疾病的在研产品，包括：9MW0211，一款靶向VEGF的创新单克隆抗体，拟开发治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性；9MW0813，一款重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白，为艾力雅（阿柏西普）的生物类似药，已经启动3期临床试验；9MW1411，一款创新单克隆抗体，作用靶点为金黄色葡萄球菌（金葡菌）α-toxin毒素，拟开发适应症为金黄色葡萄球菌感染。
据招股书披露，迈威生物依托控股子公司建设完成了分子发现与成药性研究体系、工艺开发与质量研究体系和生产转化体系，其中分子发现与成药性研究体系建立了自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC药物开发平台和PEG(聚乙二醇)修饰技术平台等五项技术平台。依托这些技术平台，迈威生物已获得授权专利4项，已提交申请专利48项。迈威生物五个技术平台的发现成果经过评估后进入临床前研究阶段，凭借高表达细胞株构建、工艺优化与质量研究、商业化生产等后端资源得以快速推进，最终成为可商业化的产品，满足了患者治疗需求，为临床治疗提供了新的解决方案。
本次IPO，迈威生物计划用于年产1000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目和补充流动资金。迈威生物表示，募投项目将有效落实公司的战略规划，提升公司的盈利能力，推进自身抗体药物的研发进程，提升产品的市场竞争力，进一步提高公司的核心竞争力。
谈及未来发展，迈威生物表示，公司以市场需求大且临床应用未得到充分满足的生物类似药及针对成熟靶点的创新药为起点，完成了临床前研究到商业化生产的完整产业链布局，公司计划利用3-5年时间将自身建设成为抗体药物生产能力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。
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参考资料：
[1]https://mp.weixin.qq.com/s/Xhene1wrel_KPzXQ01tvZw
[2]http://kcb.sse.com.cn/renewal/xmxq/index.shtml?auditId=802&anchor_type=0
[3]http://news.10jqka.com.cn/20211208/c634923032.shtml