吉利德+默沙东，吉利创新长效HIV疗法将启动II期临床试验！德默

2021-10-27 11:37 · 生物探索

吉利德和默沙东公司宣布即将开启一项 II 期临床研究，沙东用于评估在抗逆转录病毒治疗后受到病毒学抑制的创新长效床试 HIV 感染者中，每周一次islatravir/lenacapavir口服联合治疗方案的启动期临有效性。

今日，吉利吉利德和默沙东公司宣布即将开启一项 II 期临床研究，德默用于评估在抗逆转录病毒治疗后受到病毒学抑制的沙东 HIV 感染者中，每周一次islatravir/lenacapavir口服联合治疗方案的创新长效床试有效性。

在此次 II 期临床研究试验中，启动期临符合所有资格标准的吉利75名参与者将按 2:1 的比例随机分配，参与者将接受为期 48 周的德默研究药物。主要终点是沙东第 24 周 HIV-1 RNA 病毒载量 ≥ 50 c/mL 的研究参与者比例。

lenacapavir 是创新长效床试吉利德潜在同类首创、研究性长效 HIV-1 衣壳抑制剂，启动期临Lenacapavir 的多阶段作用机制与目前批准的抗病毒药物类别不同，旨在为 HIV-1 感染者或有感染风险的人开发长效治疗方案提供新途径。虽然大多数抗病毒药物仅作用于病毒复制的一个阶段，但来Lenacapavir在抑制 HIV-1 生命周期的多个阶段。

islatravir (MK-8591) 是默沙东的研究性核苷逆转录酶易位抑制剂，正在 10 多项临床试验中进行评估，包括 islatravir 与其他抗逆转录病毒药物的联合使用。

据悉，islatravir 和 lenacapavir 都具有较长的半衰期，并且在独立的临床研究中显示出低剂量的活性，这支持将其开发为具有口服和注射长效制剂的研究性联合方案。虽然每天单片口服方案可供 HIV 感染者使用，但允许较少给药频率的口服或注射方案选项有可能解决偏好考虑以及与耻辱、依从性和隐私相关的问题。

目前，Lenacapavir 和 islatravir单独或联合使用，都在临床研究中，并未在全球任何地方获得批准，其安全性和有效性尚未确定，但此次两家公司的联合疗法，或将帮助解决各种艾滋病患者的不同需求和偏好。

参考资料：

1.Gilead and Merck Initiate Phase 2 Study Evaluating an Oral Weekly Combination Regimen of Investigational Lenacapavir and Investigational Islatravir for HIV-1 Treatment in Virologically Suppressed Adults