武汉市某某数控设备厂
    • 网站首页
    • 公司简介
      公司简介
      企业文化
    • 产品展示
      汽车配件
      汽车音响
      汽车电瓶
    • 新闻动态
      公司新闻
      行业新闻
    • 成功案例
      成功案例
    • 客户服务
      售后服务
      技术支持
    • 人才招聘
    • 联系我们
      联系我们
      在线留言

    新闻动态Site navigation

    公司新闻
    行业新闻

    联系方式Contact


    地 址:联系地址联系地址联系地址
    电 话:020-123456789
    网址:news.vjuxnu.cn
    邮 箱:admin@aa.com

    网站首页 > 新闻动态
    新闻动态Welcome to visit our

    盛世泰科降糖新药盛格列汀上市申请获受理

    分享到:
      来源:武汉市某某数控设备厂  更新时间:2025-07-10 22:27:01  【打印此页】  【关闭】

    盛世泰科降糖新药盛格列汀上市申请获受理

    2023-02-02 17:05 · 生物探索

    今天,盛世盛格上市申请盛世泰科向国家药品监督管理局(NMPA)递交的泰科DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请(NDA)已获受理,用于治疗2型糖尿病。降糖

    导语:今天,新药盛世泰科向国家药品监督管理局(NMPA)递交的列汀理DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请(NDA)已获受理,用于治疗2型糖尿病。获受

    公开资料显示,盛世盛格上市申请DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂不仅能够抑制DPP-4,泰科阻止其对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)进行灭活,降糖从而促进胰岛素释放,新药而且还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,列汀理提高胰岛素水平,获受降低血糖,盛世盛格上市申请且不易诱发低血糖和增加体重。泰科这类药物的降糖作用机制与人体生理调节血糖的机理吻合,被专家称为“最聪明的降糖药”。

    微信图片_20230202170638.png

    盛格列汀是盛世泰科自主研发的1类创新药,作为一种新型口服DPP-4抑制剂具有高选择性和强抑制性等优点。随着DPP-4抑制剂在国内日渐火热,2021年此类药物(均为进口)市场规模近70亿元人民币。目前,二甲双胍联合列汀类药物已成为治疗二型糖尿病临床应用中的主要治疗方案,根据沙利文行研报告显示:到2030年,列汀类药物在中国将突破300亿的市场规模,具备广阔的市场前景。

    盛格列汀先后入围国家十二五及十三五“重大新药创制”专项,并豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验。申报NDA之前,盛世泰科在中国开展了两项“盛格列汀治疗2型糖尿病”的关键III期临床试验,由北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任、国际糖尿病联盟西太平洋区前任主席纪立农教授作为Leading PI。盛格列汀III期临床试验揭盲结果显示:50mg剂量组(低剂量组)第24周末糖化血红蛋白(HbA1c)降低值达到主要临床终点,显著优于对照组。之后28周的盛格列汀100mg剂量组(高剂量组)显示出很好的药物安全性,不良反应发生率与安慰剂组相似。

    盛世泰科创始人兼CEO余强博士表示:“目前中国的糖尿病总人口超过1.1亿,在新机制的靶向药物治疗上与欧美国家还存在差距。公司研发的盛格列汀在临床上‘量’半功倍的治疗效果有望使其成为同类最佳的降糖药物,希望它能早日获批上市,尽快惠及国内广大糖尿病患者。同时,盛格列汀目前国际化的授权专利已经将其保护至2038年,近15年内无纳入集采之忧,较长生命周期内将成为降糖药物领域的主流。”

    盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办,核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验,致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野,搭建了丰富的创新药管线,覆盖降糖、抗癌和自身免疫等多个疾病领域。除盛格列汀外,公司在研的抗癌药物中已有四款进入临床,其中两款获得美国FDA的临床许可,走出了公司创新药出海的坚实一步。

    上一篇:楼前,化粪池污水横流 楼外,两座垃圾山拱立
    下一篇:莆田一商家经营无中文标签进口啤酒 被罚5000元

    相关文章

    • 莆田一村庄盛行四字怪名
    • 莆永、沈海复线莆田段提速至110公里
    • 莆田学院开设攀岩课 被赞“高大上”
    • 冬至日忙扫墓 莆田多路段交通管制
    • 莆田今明暴雨 是台风带来的
    • 莆兴路全线通车 莆田市区往火车站时间缩短
    • 妈祖祖庙 普查全球妈祖宫庙 将编制妈祖宫庙分布图
    • “莆田三兄弟”故事将拍成电影搬上大银幕
    • 莆田八城镇今年可通燃气
    • 因一元车费 莆田男子殴打公交司机还抢方向盘

    友情链接:

    • 全球首个基础胰岛素GLP
    • 国家发文!禁止外商投资“基因诊断与治疗技术开发和应用”
    • 高危型HPV检测纳入宫颈癌筛查方案;CAR
    • 年薪50万元起+1000万研究经费!这所C9高校诚邀生命科学青年人才加入科研大家庭
    • 恒瑞医药新型抗真菌药中国3期临床达优效标准,将递交上市申请
    • 【探报24H】全国行程卡“摘星”!杭州用“感叹号”代替星号,西安用旅居史标签颜色代替星号
    • 国内首个!齐鲁制药地舒单抗生物类似药申报上市
    • 【探报24H】北京卫健委辟谣本地发现不明原因儿童肝炎;针对手足口病!国内首个肠道病毒五联检获批上市
    • 全球首款!先声药业全面骨髓保护药物曲拉西利上市许可申请获受理
    • 首次!FDA批准CDK4/6抑制剂辅助治疗早期乳腺癌
    • 基石药业CS5001(ROR1 ADC)研究数据入选2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会重磅研究摘要(LBA)
    • 2021 ESMO会场速递
    • 基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD
    • 基石药业在2022ASCO年会公布择捷美®一线治疗IV期非小细胞肺癌方案预设的总生存期分析数据
    • 《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》(修订版)发布,限量纸质版可免费申领
    • 楼凤社区
    • 探花社区
    • 探花社区
    • 楼凤信息
    • 探花论坛
    • 楼凤社区
    • 楼凤信息
    • 楼凤探花
    • 楼凤探花
    • 探花论坛
    公司简介|产品展示|新闻动态|成功案例|客户服务|人才招聘|联系我们

    Copyright © 2025 Powered by 武汉市某某数控设备厂   sitemap

    0.0635s , 7043.1796875 kb